Beratungsportfolio
Umfassende Services in Medizinischer Beratung und Labor
Market Access, Qualitätsmanagement sowie Laborautomation aus Expertensicht.
Market Access & Erstattung
Wie kommt eine neue diagnostische Methode in die Regelversorgung? Als ehemaliger wissenschaftlicher Referent der Kassenärztlichen Bundesvereinigung kenne ich diesen Weg von der Seite derjenigen, die Anträge prüfen. Ich begleite Hersteller, Labore und Kliniken von der evidenzbasierten Aufbereitung der Studienlage nach HTA-Maßstäben bis zur Erstellung der Antragsunterlagen – für die Methodenbewertung durch den G-BA nach § 135 SGB V ebenso wie für die Aufnahme in den EBM über den Bewertungsausschuss nach § 87 SGB V.
Laborautomation & Harmonisierung
Wachsende Probenzahlen, knappes Personal und über Jahre gewachsene Systeme: Viele Einrichtungen stoßen hier an Grenzen. Ich unterstütze Sie dabei, Prozesse gezielt zu automatisieren und Geräte, Methoden und Systeme, auch über mehrere Standorte hinweg, aufeinander abzustimmen. Einen Schwerpunkt bilden automatisierte diagnostische Pfade: Evidenzbasierte Entscheidungsregeln werden im Laborinformationssystem hinterlegt, sodass notwendige Folgeuntersuchungen automatisch angestoßen werden und überflüssige entfallen. Das entlastet das medizinische Fachpersonal, senkt Kosten und sorgt dafür, dass Befunde schneller dort ankommen, wo sie gebraucht werden.
Qualitätsmanagement
Ob die Akkreditierung nach ISO 15189 ansteht, eine Zertifizierung nach ISO 9001 geplant ist oder das bestehende QM-System im Alltag kaum gelebt wird: Mit einer Gap-Analyse oder einem QM-Audit kläre ich zunächst, wo Sie stehen. Anschließend baue ich gemeinsam mit Ihrem Team auf, was fehlt, oder entwickle Bestehendes weiter. Auch die regulatorischen Anforderungen der IVDR an Eigenentwicklungen berücksichtige ich dabei. Ziel ist ein Qualitätsmanagement, das Ihr Fachpersonal entlastet, statt zusätzliche Bürokratie zu erzeugen. Für die Umsetzung habe ich mit Qurato eine eigene Software entwickelt, die Steuerung und Dokumentation des QM-Systems spürbar vereinfacht. Qurato wird in Kürze verfügbar sein und ist fester Bestandteil meiner Beratung.
Lernen Sie meine Beratungsleistungen kennen
Erfahren Sie mehr zu meinem kompetenten Leistungsangebot und individuellen Lösungen.
Professionelle Beratung und Zusammenarbeit - nehmen Sie jetzt Kontakt auf.
Telefon:
01757934199
E-Mail:
kontakt@deniz-biomedicalconsulting.info
Adresse:
Emre Deniz – Biomedical Consulting
Scharnhorststraße 24
10115 Berlin